CNK-102细胞临床试验第一阶段讨论会成功举行

作者：郭长江      时间：2023-03-15

2023年3月15日下午，本工作室朱武凌教授团队与新乡医学院第一附属医院路平主任团队、河南省茵特赛尔生物技术公司负责人在科技楼510会议室进行了深入讨论，就CNK-102细胞临床实验的第一阶段进行了总结和评估，并对下一阶段的安排和目标进行了规划。

CNK-102细胞临床试验第一阶段讨论会

CNK-102细胞是由本工作室开发的一种基于NK92细胞的嵌合抗原受体（CAR）免疫疗法产品。NK92细胞是一种自然杀伤（NK）细胞系，具有高效杀灭肿瘤细胞的能力。CNK-102细胞通过转染NKG2D-CAR基因，使其能够识别并攻击多种肿瘤相关配体（NKG2DL）表达的肿瘤细胞。CNK-102细胞临床试验是由朱武凌教授团队主持，第一附属医院路平主任团队协助执行的国内首个NK92-CAR免疫疗法临床试验。该试验旨在评估CNK-102细胞治疗复发/难治性实体肿瘤患者的安全性和有效性。

在第一阶段研究中，该临床试验招募3名患者，最大爬坡剂量为2×10^6个细胞/kg，在预处理后静脉输注CNK-102细胞两次/周，共3周，并进行随访观察。目前，该试验已经开展了3例患者的入组治疗，并对其安全性和反应率进行了初步分析。

讨论会上，研究合作共同对第一阶段研究中发现的主要问题，如病理检测、入组患者质量、最大剂量与爬坡方式等进行了讨论和商定。

根据路平主任团队公布的数据，CNK-102细胞显示出良好的耐受性和可行性，未出现严重不良事件或剂量限制毒性，该试验达到了第一阶段预定的主要目标。

路平主任对CNK-102细胞临床试验给予了充分的肯定，并对参与试验的医务人员、患者及其家属表示了感谢。她表示，CNK-102细胞治疗在安全性和有效性方面表现出了优势，为实体肿瘤患者提供了一种新颖而有效的治疗手段。他希望能够尽快开展后续患者的入组和治疗，并根据试验数据进行科学分析和总结。

河南茵特赛尔生物技术有限公司负责人任新华总经理对CNK-102细胞临床实验表示了充分信心。她表示，公司将全力支持并配合试验团队，为试验提供优质稳定的细胞产品供应。

会议上，朱武凌教授对CNK-102细胞临床实验的第一阶段取得的成果表示了高度肯定，并对下一阶段的工作提出了明确的要求和建议。他强调，CNK-102细胞是一种具有创新性和前景性的免疫疗法产品，有望为复发/难治性实体肿瘤患者带来新的希望和选择。他希望各方能够加强合作和沟通，保证试验的顺利进行和高质量完成，并为推动该产品的临床转化和市场化做好准备。

据悉，CNK-102细胞临床实验是国内首个CAR-NK92细胞免疫疗法临床试验，也是河南省首个自主开发并进入临床阶段的实体瘤免疫细胞制品。该试验于2022年9月23日正式启动，在新乡医学院第一附属医院进行。目前，该试验预计招募20名患者入组治疗。